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リコモジュリンによるDIC治療の成績:トロンボモジュリン製剤

 リコモジュリン(遺伝子組換えトロンボモジュリン製剤)は日本で開発された画期的な播種性血管内凝固(DIC)治療薬です。

 造血器悪性腫瘍および重症感染症を基礎疾患としたDICに対して、リコモジュリンまたは低用量未分画ヘパリンが投与される二重盲見無作為臨床試験が行われています。
 その結果、リコモジュリン投与群でのDIC離脱率が66.1%であったのに対して、ヘパリン投与群でのDIC離脱率は49.9%に留まっていました。
 また、出血と関連した有害事象は、リコモジュリン投与群では43.1%だったのに対して、ヘパリン投与群では56.5%に達していました。
 このように、DICに対してリコモジュリンを投与した場合に、DIC離脱率そして出血の軽減の観点からヘパリンよりも相当に優れた効果を発揮するものと考えられています。

 従来日本で行われてきたDIC臨床試験としては、低分子ヘパリン、ダナパロイドナトリウム、活性型プロテインCなどが知られていますが、低用量未分画ヘパリンと比較して非劣性を検証しているに留まっています。
 この点からも、低用量未分画ヘパリンと比較して優越性を証明しえたリコモジュリンの意義は大きいものと考えらます。

 なお、リコモジュリンは抗凝固活性のみならず抗炎症効果を発揮するため、重症感染症に合併したDICに対する予後改善効果も期待されていました。
 推計学的には有意差はないものの、Day28における死亡率はヘパリン投与群と比較してリコモジュリン投与群では6.6%低下していました。重症敗血症を対照としたPROWESS試験においても、遺伝子組換え活性型プロテインCの死亡率低下効果は6.1%であったことを考えれますと、リコモジュリンでの6.6%低下という数字は妥当なところではないかと考えられます。

 リコモジュリンは、今後臨床の場で最も頻用されるようになる薬剤になるでしょう。
 DICの患者様の予後が確実に良くなると信じています。


<播種性血管内凝固症候群(DIC)のリンク集>

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